Uno studio clinico può iniziare solo dopo che i ricercatori hanno stabilito che lo studio è scientificamente giustificato e che viene concessa l’approvazione da parte dei comitati etici locali e delle autorità sanitarie.

Prima di essere ufficialmente incluso tra i partecipanti, il personale delegato le spiegherà i dettagli dello studio, tra cui la sua durata e le procedure previste. Dopo questa spiegazione completa, la decisione di partecipare a uno studio clinicoè chiamato consenso alla partecipazione ed è un passo fondamentale nel processo di inizio.

Nel corso dello studio clinico, lei incontrerà il personale delegato che sarà a Ssua disposizione dall’inizio alla fine. Il personale dello studio comprende anche lo sperimentatore principale, vale a dire il medico responsabile della conduzione dello studio. Avrà anche molte interazioni con altri medici e infermieri che sono lì per guidarla nel processo.

Una volta completata la sua partecipazione a uno studio clinico, potrà sentirsi orgoglioso/a di avere rivestito un ruolo importante per il progresso di un trattamento medico. Al termine dello studio clinico, il personale delegato esaminerà i risultati e lei avrà l’opportunità di conoscere le scoperte dei medici. I risultati saranno inoltre resi pubblici, in quanto ciò fa parte dell’impegno alla trasparenza di Novo Nordisk.

Uno studio clinico condotto su bambini/adolescenti può iniziare solo dopo che i ricercatori hanno stabilito che lo studio è scientificamente giustificato e viene concessa l’approvazione dal comitato etico indipendente e dalle autorità sanitarie.

La partecipazione a uno studio clinico è una decisione molto personale per ogni famiglia. Prima che un/a bambino/a o un/un’adolescente venga arruolato/a in uno studio, il personale delegato spiegherà i dettagli dello studio sia a lui/lei che ai suoi genitori. Le informazioni includeranno, tra le altre cose, il trattamento da somministrare, le procedure da eseguire e la durata dello studio.

Accettare di partecipare dopo questa spiegazione completa è chiamato consenso alla partecipazione e, a seconda dell’età del/la bambino/a, sia il/la bambino/a che i suoi genitori dovranno firmare un consenso alla partecipazione prima di poter iniziare lo studio.

Durante lo studio, il/la bambino/a o l’adolescente e i suoi genitori incontreranno il personale dello studio, che sarà disponibile dall’inizio alla fine. Questo team include medici e infermieri dello studio, che eseguiranno alcune delle procedure e supporteranno il/la bambino/a o l’adolescente e la sua famiglia per tutta la durata dello studio.