Uno studio clinico è uno studio di ricerca in cui delle persone acconsentono volontariamente a provare un nuovo farmaco.
Lo studio ha l’obiettivo di scoprire se un nuovo medicinale è sicuro ed efficace. È solo attraverso gli studi clinici e l’aiuto di volontari come lei che è possibile trovare una risposta a domande importanti su nuovi farmaci.
Opzioni di trattamento
A cosa servono gli studi clinici?
Gli studi clinici valutano nuovi potenziali farmaci per stabilire:
- Se il farmaco funziona
- Se esistono problemi di sicurezza
- Quali sono gli effetti collaterali
Gli studi clinici sono sicuri?
Sono state implementate regole rigorose su come condurre uno studio clinico al fine di proteggere i diritti, la sicurezza, la privacy e il benessere dei volontari che vi partecipano.
Come sono organizzati gli studi clinici?
Ogni studio clinico ha un programma, denominato anche protocollo. Il protocollo riporta i dettagli dello studio, tra cui quali persone possono partecipare, quanto tempo durerà lo studio e in che modo saranno misurati i risultati. Prima che lo studio abbia inizio, un comitato etico indipendente e le autorità sanitarie locali devono approvare questo piano.
Consideri che gli studi clinici vengono condotti solo se:
- Esiste una motivazione medica e scientifica per condurre lo studio
- Vi sono più benefici che rischi per i volontari che partecipano allo studio
Le 4 fasi della ricerca clinica
Prima che un farmaco possa essere testato in uno studio clinico, deve essere prima testato sugli animali per confermarne la sicurezza. La sperimentazione di nuovi farmaci di solito prevede le 4 fasi seguenti.
Fase I
Sicurezza di base
Gli studi di fase I testano un nuovo farmaco per vedere se è sicuro. In questa fase viene somministrato il farmaco a un piccolo numero di persone che potrebbero anche essere sane. Una volta stabilito il profilo di sicurezza del nuovo farmaco, il farmaco può passare alla fase II.
Fase II
Il farmaco funziona?
Gli studi di fase II testano il nuovo farmaco su un gruppo più ampio di persone (solitamente qualche centinaio) affette da una malattia specifica per un periodo di tempo più lungo. Questo viene fatto per vedere se o come funziona il farmaco, nota anche come efficacia di un farmaco.
Fase III
Test in un gruppo più ampio
Gli studi di fase III testano i farmaci in gruppi ancora più grandi di persone (in genere diverse centinaia) affette da una malattia specifica. Questa fase confronta il nuovo farmaco con il farmaco abituale utilizzato per la malattia o con un placebo (farmaco che non contiene principi attivi).
I medici utilizzano spesso il metodo “in cieco” per le sperimentazioni di fase II e fase III. Ciò significa che né il partecipante né il medico sanno se viene fornito il farmaco o il placebo.
Fase IV
Test post-approvazione
Negli studi di fase IV, il farmaco testato è già stato approvato per l’uso. Questi studi includono il gruppo più ampio di partecipanti (di solito da diverse centinaia a migliaia di volontari) e talvolta sono chiamati studi di sorveglianza post-marketing.
Desidera saperne di più?
Scopra di più su come potrebbe essere la partecipazione a uno studio clinico.
Cosa può significare partecipare a uno studio clinico
Che cosa è uno studio clinico?
È importante presentarsi a ogni visita prevista dallo studio in modo che il personale delegato possa comprendere meglio i risultati.
Che cosa è uno studio clinico?
Lei sarà monitorato/a attentamente e il personale sarà disponibile per domande e supporto.
Che cosa è uno studio clinico?
Può partecipare a uno studio in qualsiasi fase.
Che cosa è uno studio clinico?
Gli studi clinici sono uno dei passi più importanti per scoprire nuovi farmaci.
Domande o dubbi
Ha eventuali domande su cosa significa essere un/a volontario/a clinico/a di uno studio clinico? Consulti le nostre risposte alle domande frequenti.
Questo sito contiene informazioni sugli studi clinici sostenuti da Novo Nordisk. Non intendono sostituire la consulenza di un operatore sanitario e non vanno interpretate come consigli o raccomandazioni. Le informazioni contenute in questo sito non devono essere considerate come la base di qualsiasi decisione o azione. Solo un medico può determinare se un prodotto specifico è corretto per un particolare paziente. In caso di domande su qualsiasi informazione contenuta in questo sito, la preghiamo di consultare un medico.
Avviso legale per “studi clinici di Novo Nordisk”
Questo sito contiene informazioni sugli studi clinici sostenuti da
Novo Nordisk. Le informazioni contenute in questo sito possono
riguardare studi clinici relative a farmaci dello studio o usi
terapeutici che non sono stati approvati dalle agenzie regolatorie per
i farmaci.
Le informazioni contenute in questo sito non
sono intese a promuovere in alcun modo qualsiasi uso, approvato o non
approvato, di un prodotto di Novo Nordisk o di qualsiasi altro
prodotto. Inoltre, non intendono sostituire la consulenza di un
operatore sanitario e non vanno interpretate come consigli o
raccomandazioni.
Le informazioni contenute in questo
sito non devono essere considerate come la base di qualsiasi decisione
o azione. Solo un medico può determinare se un prodotto specifico è
corretto per un determinato paziente. In caso di domande relative a
qualsiasi informazione contenuta in questo sito, la invitiamo a
consultare un medico.
Novo Nordisk non accetta alcuna
responsabilità per l’accuratezza, la completezza o l’uso di queste
informazioni e declina qualsiasi responsabilità per l’aggiornamento
delle informazioni contenute in questo sito Web.
Ho
letto e accetto l’avviso legale per “studi clinici di Novo Nordisk”.